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tentative approval

网络释义

  预批准

12月9日,复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式告诉,其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准tentative approval),这是中国医药企业关系公司中第一个首仿获批的产品。对复星而言,这无疑是其国际化愿景的重大推进。

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  暂定批准

对于专利保护或市场独占尚未到期的原研药,FDA若批准其仿制药的上市申请,只能给予“暂定批准tentative approval)”。

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  暂时性批准

(Rosuvastatin Calcium)仿制药的暂时性批准(Tentative Approval)上市,暂时性批准是指该药物的生产质量标准以及临床安全和药效评价均满足FDA的标准,但是因为有专利或者药品独占权问题而暂时不能...

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  暂时批准

回复:【求助】关于ANDA申请获得FDA暂时批准Tentative Approval )的情况!

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有道翻译

tentative approval

初步批准

以上为机器翻译结果,长、整句建议使用 人工翻译

双语例句权威例句

  • Submitting the request creates a workflow that marks the calendar entries for the requested period as tentative and routes it to the manager for approval.

    提交请求会创建一个工作流,即将请求期间日历标志不确定将请求递交经理进行批准

    youdao

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- 来自原声例句
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